RESUME DES DONNEES DE SECURITE TOXICOLOGIQUE ET ECOLOGIQUE DE TERAWET

Les données toxicologiques et Ecologiques suivantes ont été générées à partir du copolymère sur absorbant commercialement connu par le label TERAWET. Les tests ont été exécutés après identification de scénarios d’exposition relaxante ; après quoi les tests nécessaires ont été dérivés pour toutes les situations d’exposition raisonnables anticipées.

Les polymères TERAWET sont des copolymères réticulés d’acide acrylique partiellement neutralisé et d’acrylamide (le contre ion étant le potassium). Sous forme sèche, ils se présentent en tant que poudre de structure cristalline. Suite au contact avec l’eau ils s’étendent et forment une suspension semblable à un gel. Les monomères résiduels et les contenus réticulés sont extrêmement bas ou totalement inexistants.

Données de toxicité

Toxicité Orale Approximative :

ALD 50> 5000mg/kg de pesée jusqu’à 3% (W/V) de polymère gel sur absorbant TERAWET dans une solution saline à raison de 0.9% (w/v) appliqué avec un tube d’estomac à 5 rats males et 5 rats femelles chacun. Aucun symptôme toxique n’a été observé ; la croissance de la pesée était normale pendant les observations sur 14 jours après l’application. La nécropsie n’a révélé aucune altération d’organe ; delà la substance testée est considéré comme étant essentiellement non toxique après une prise orale.

(Laboratory for Toxicology & Ecology).

Toxicité Dermique Aigue Approximative 

ALD 50> 2000mg/kg de pesée jusqu’à 3% (w/v) de polymère gel sur absorbant TERAWET dans une solution saline à raison de 0.9% (w/v) appliqué à la peau de tonte de 5 rats males et 5 rats femelles. Aucun symptôme toxique n’a été observé. La croissance de la pesée était normale pendant les observations qui se sont étendues sur 14 jours après l’application. La nécropsie n’a révélé aucune altération d’organe visible et aucun décès. Ainsi TERAWET est essentiellement non toxique lorsqu’il est appliqué dermiquement.

(Laboratory for Toxicology & Ecology).

Toxicité Dermique Subaiguë / irritation

L’application répétée de 3% (w/v) de TERAWET gel dans une solution saline à raison de 0.9% appliqué sur la peau de tonte avec occlusion de 10 souris femelles a occasionnellement révélé que des oedèmes transitoires accompagnés par peu d’augmentation au niveau des plis cutanés. La substance testée a été appliquée 3 fois par semaine sur une période de 8 semaines. La pesée a été dans les limites de la normale. Aucun effet systémique n’a été observé ; donc la substance testée dans son état de gel a révélé une bonne compatibilité cutanée. (Laboratory for Toxicology & Ecology).

Irritation Oculaire aigue

L’application de 0.1 ml de 3% (w/v) de TERAWET gel dans une solution saline à raison de 0.9% au sac lacrymal des yeux des lapins n’a causé aucune irritation au niveau oculaire et au niveau de la membrane muqueuse adjacente. Aucune autre lésion n’a été observée. Aucun symptôme systémique n’a été observé à cause de l’application de cette substance testée. (Laboratory for Toxicology & Ecology).

Membrane Chorio Allantoïde

Sur des œufs des poule le test (CAM) a simplement révélé des effets d’irritation modérés lorsque 200mg de granulés secs de polymères TERAWET ont été utilisés. L’application de 3% (w/v) du polymère TERAWET gel dans une solution saline à raison de 0.9% n’avait aucun effet sur la membrane chorio allantoïde. Les effets observés sont dus au séchage des propriétés granulaires de la substance testée et sont donc classés comme effets physiques et non chimiques.

Toxicité cellulaire

Les cellules de ciliate Tetrahymena Pyriformes ont été incubés pendant 48 heures dans un extrait liquide de TERAWET dans des concentrations allant jusqu’à 1000mg de charbon (6g /l de polymère). Aucun effet sur le comportement de la croissance et aucun effet biocide n’ont été observés. Donc la toxicité cellulaire est considérée comme improbable.

(Laboratory for Toxicology & Ecology).

Allergisation cutanée

Le polymère TERAWET a été testé pour son allergisation potentielle sur les animaux après un contact cutané conformément à un test de maximisation de Magnusson & Kligman. 10 cobayes et 10 femelles ont été traités intra dermiquement avec un extrait liquide (1.5%) (w/v) des polymères TERAWET sous forme de gel dans une solution saline à raison de 0.9%. Aucune irritation ou œdème n’a été observé. Donc il est impossible que TERAWET ait des allergisations cutanés. (Laboratory for Toxicology & Ecology).

Mutagénicité

Afin de tester la mutagénicité le test AMES a été exécuté sur un extrait du polymère TERAWET (20g/l ) et une solution saline de 0.9% (w/v) avec 10%( v/v éthanol) avec et sans activation métabolique des microsomes du foi du rat. Des extraits de polymère de TERAWET furent testés en différentes variétés de salmonella Typhymuruim (substitution paire de base et mutation de cadre) et 2 tryptophanes qui requiert une variété de l’Eschirichia Coli pour leur capacité d’induire des points de mutation avec ou sans la présence d’un système d’activation métabolique. A jusqu’à 5000microgrammes /plaque aucun événement de Mutagénicité n’a été observé. De plus la cytotoxicité n’a pas été détectée jusqu’à 5000microgramme/ plaque. Donc il n’y avait pas d’indication de potentiel mutagénique sur les bactéries du polymère TERAWET, jusqu’à concurrence de 5000 microgramme/plaque (Hazelton Microtest)

Les Cellules du Lymphome de souris L-5178 ont été exposées avec (l’hepto- cytes de rat induit par l’Aroclor S9) et sans activation métabolique à un extrait de polymère (20g/l dans une solution saline de 0.9% (w/v) avec 10% d’éthanol). La substance testée n’a pas été à même d’induire des points de mutation au niveau du HPGRT jusqu’à concurrence de 400 microgramme/ml. (Hazelton Microtest)

Donnée d’Ecotoxicité

Toxicité sur les daphnies

Des effets aigues du polymère TERAWET sur la capacité à nager des daphnies de DAPHNA MAGNA sur une période de 48 heurs ont été déterminé avec un extrait soluble du polymère TERAWET à une concentration allant jusqu’à 1600mg/ml de charbon (10g/l polymère) sans réduction ou stagnation de croissance. Jusqu’à 400mg de charbon/l aucun effet de toxicité n’a pu être observé. La valeur EC 50 pour une incapacité de nager mi-maximale est approximativement de 980mg de charbon (6g/l polymère). Donc sous des conditions appropriées d’utilisation aucun effet délétère ne devrait se manifester chez les daphnies. Laboratory for Toxicology & Ecology).

Toxicité sur les Ciliates

Les cellules de cilaite TETRAHYMENA PHYRIFORMIS ont été incubées pendant 48 heures avec un extrait liquide du polymère TERAWET dans une concentration allant jusqu’à 1000mg de charbon/l (6 g/l polymère). Aucun effet négatif sur la croissance n’a été observé. La valeur EC 50 sur une propagation cellulaire mi-maximale a été plus importante que la plus grande concentration testée. Donc sous des conditions d’exposition environnementale appropriées aucun effet biocide n’est probable. Laboratory for Toxicology & Ecology).

Toxicité sur les Algues

Le comportement de croissance des algues à cellule unique SCENDESMUS SUBSPICATUS a été déterminé avec un extrait soluble du polymère TERAWET jusqu’à 910mg/l de charbon (5g/l de polymère). A partir de 20mg/l une inhibition de croissance a été détectée. La valeur EC50 qui définie le développement mi-maximal a été supérieur à 150mg/l charbon (1g/l polymère).

De plus grandes concentrations ont conduit à une réduction plus importante lorsque des conditions d’exposition environnementales réelles ont été prises en considération. (Laboratory for Toxicology & Ecology).

La Toxicité sur les Bactéries

Le comportement de croissance et de propagation des micro-organismes PSEUDOMONAS PUTIDA a été déterminé avec un extrait salin du polymère TERAWET. Aucun effet inhibitif n’a été observé sur le comportement de croissance des Pseudomonas Putida à cause de l’extrait du polymère TERAWET, donc aucun effet cytotoxique, cytostatique ou biocide n’est probable. ( La valeur EC50 >1768mg charbon/8g/l polymère). (Laboratory for Toxicology & Ecology).

Toxicité sur les Poissons

Pour déterminer les effets mortels aigus sur les poissons des espèces d’eau froide du Leuciscus Idus (ide mélanote) et les espèces d’eau chaude Brachydanio rerio (poisson zèbre) ont été exposé à des extraits liquide du polymère TERAWET. La valeur LC50 qui définie la concentration mortelle est approximativement de l’ordre de 250mg/l charbon (3.6g/l polymère) pour l’ide mélanote et est supérieure à 300mg/l charbon (5g/l polymère) pour le poisson zèbre. Afin de déterminer les effets toxiques chroniques le poisson Brachydanio rerio (poisson zèbre) a été exposé à un extrait liquide du polymère TERAWET sur une période de 10 jours. Aucun décès n’a été observé au niveau de la plus haute concentration testée, et le niveau d’effet non inobservable pour le test de toxicité prolongé sur le poisson zèbre est supérieur à 300mg/l charbon (5 g/l de polymère). Donc le polymère TERAWET doit être considéré comme étant pratiquement non toxique sur les poissons. (Laboratory for Toxicology & Ecology).

Toxicité sur les oiseaux

La toxicité aigue du polymère TERAWET sur les oiseaux de l’espèce Colinus virginainus (colin de Virginie) a été déterminé à partir d’une application orale. Aucun décès et aucun effet secondaire n’ont été observés à un niveau de dose de 2000 mg/kg et la valeur LD50 de mortalité mi-maximale est supérieure à 2000mg/kg. Donc aucun effet critique sur les oiseaux n’est pas prévu sous des conditions d’exposition opportune. (Inveresk Research Int’ Ltd. U K)

Toxicité sur les vers

Pour déterminer les effets toxiques aigus sur les vers terrestres, l’Eisenia foetida a été exposé au polymère TERAWET pendant une période de 14 jours. Le sol du test a été préparé à une concentration limite de 20 g/kg. Etant donné qu’aucun comportement anormal n’a été observé pendant la période d’étude et que le pourcentage cumulatif de mortalité a été similaire à celui enregistré au niveau des vaisseaux de contrôle de la valeur LC50 pour une mortalité mi-maximale plus grande que 20g/kg. Donc les effets secondaires sur les vers de terre ne sont pas probables sous des conditions d’exposition appropriées. (Inveresk Research Int’ Ltd. U K)

Test de Germination du Cresson

L’influence du polymère TERAWET sur les lapiduim sativum cresson de jardin a été déterminé à partir d’un extrait liquide soluble du polymère TERAWET à une concentration allant jusqu’à 993 mg/l charbon (7g/l polymère). Après 5 jours l’état de croissance et des racines sans traitement dans des concentrations allant jusqu’à 3g/l le polymère TERAWET a une influence positive sur la croissance des racines et sur le poids sec des plantes. Une plus grande concentration a un effet négatif léger. La culture des semis avec 1% de gel polymère TERAWET a été en bonne condition générale avec une certaine réduction au niveau de la longueur des racines par rapport aux plantes contrôlées ; mais avec une augmentation du nombre des racines. La valeur EC50 de 900mg charbon /l (6g/l polymère) et les résultats positifs relatifs à la germination dans le gel ne donnent aucune attente d’effet mortels critiques sous des conditions d’usage appropriées. (Laboratory for Toxicology & Ecology).

Test sur la culture des plantes terrestres

Les effets phyto-toxiques du polymère TERAWET sur l’émergence et la croissance des semis sur une période de 20 jours ont été déterminés à partir de l’application des taux de 0, 5,10 et 20 g/kg de sol des plantes suivantes. Phaseolus aureus (haricot mung), Triticum (blé) Lactuca sativa (laitue), Lapidium sativum (cresson), Lycopersicon esculentum (tomate), et Cucumus sativas (le concombre). La valeur de LC50 pour l’émergence et la valeur EC 50 pour le taux de croissance ont été toutes les deux plus grandes que la plus importante concentration testée -20g/kg – pour toutes les espèces. Les poids des semis n’ont pas été différents ou même plus bas que les contrôles dans toutes les concentrations pour toutes les espèces sauf la laitue, tandis que les poids de semis ont été très inférieurs par rapport aux contrôles dans toutes les concentrations. Ceci peut être causé par une augmentation considérable de la sensibilité de la laitue à l’environnement très humide au alentour des racines. Sous des conditions d’usage appropriés aucun effet Phyto-toxique mais quelques effets encourageants du polymère TERAWET peuvent être prévus (Inveresk Research Int’ Ltd. U K).

L’Assimilation par les plantes

L’assimilation est la translocation du polymère TERAWET dans les plantes ont été vérifiées sur le blé, les carottes et la laitue. Le polymère a été intégré au niveau de la couche supérieur sablonneuse du sol à un taux cible de 10g/kg et les plantes ont été cultivées à partir de la germination jusqu’à la maturité. Les plantes ont été récoltées à des intervalles entre l’ensemencement et la maturité, et ont été analysées. Le pourcentage du polymère TERAWET absorbé par les plantes a été très bas à des points temporels avec le niveau le plus haut chez la laitue en maturité (Inveresk Research Int’ Ltd. U K).

Biodégradation

Pour déterminer la susceptibilité du polymère TERAWET à la dégradation dans un test de Sturm modifié, l’extrait liquide soluble a été exposé à des micro-organismes troublés activés à une concentration de 10 jusqu’à 20mg/l de charbon organique dissous. Le dioxyde de carbone cumulé dégagé sur une période de 28 jours d’exposition a été utilisé pour calculer le pourcentage de biodégradation. Etant donné qu’aucun niveau significatif de biodégradation n’a été enregistré, le polymère TERAWET ne peut pas être libellé en tant que produit aqueux biodégradable dans des conditions aérobiques (EURO Laboratories Ltd UK)

La biodégradation du polymère TERAWET a été testée dans des conditions de sol et dans des conditions aérobiques à l’aide d’un test contrôlé. L’inoculum qui consistait compostes matures et stables a été mélangé à 10% (w/v) de polymère TERAWET pendant 45 jours à des températures égales au profil de températures du composte. La biodégradation a été calculée par le pourcentage du charbon solide du composé testé qui a été converti au dioxyde de carbone. Après deux semaines d’incubation le niveau de conversion finale de 3% a été atteint. Donc, le polymère TERAWET doit être considéré en tant que pauvrement bio dégradable sous des conditions aérobiques sèches (Organique Waste System N. V Belgique).